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中药知识产权保护现状分析与对策探讨

2020-08-30 16:30:56

来源:未知

  继物力、财力和人才三大经营资源之后,知识产权作为当今社会的一种新的经营资源而被人们称为“第四经营资源”。 由于历史原因,我国对医药的知识产权保护还相当薄弱,远远不能适应形势发展的需求,特别是随着我国加入WTO日期的临近,民族医药工业将面临更严峻的挑战。因此,需要从战略上、从理论上进一步研讨中医药知识产权保护的相关问题。
 
 
  一、国内中医药知识产权保护概况
 
  1985年4月1日我国实施专利法时该法规定对“药品和用化学方法获得的物质”“不授予专利权”。1987年7月颁布了《关于新药保护及技术转让的规定》,对新药给予保护,保护期为10年。1993年1月2日我国实施修改后的专利法,扩大了对专利的保护范围,对药品正式给予专利保护,保护期延长到20年。我国《反不正当竞争法》第10条论述了“侵害商业秘密权益”的行为,从中药领域的技术特征看,商业秘密保护也是中药知识产权保护的重要方式之一。
 
  1993年,国务院发布了《中药品种保护条例》,加强了中药知识产权的保护。《条例》第十二条规定:“中药保护品种的保护期限:中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。”第十三条规定:“中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密,不得公开。”这就把中药品种保护纳入法制化轨道。截至到1996年底,国家中药品种保护审评委员会共受理了全国9个省、自治区、直辖市的514个中药生产企业提出的981个中药品种保护的申请,审评了851个中药品种,共523个(次)品种获得了保护,其中独家生产的品种和新药品种有285个,占总数的54.5%。
 
  二、目前中医药知识产权保护存在的主要问题
 
  虽然中国中医药知识产权保护工作,近几年来已经开始进入法制化、规范化的轨道,但其中依然存在知识产权保护意识薄弱、职务发明比例较低、缺乏中医药知识产权研究和管理专业人才、道地药材未得到充分保护和中医药传统知识难以得到保护、我国现有中医药知识产权保护法规与国际不接轨等多个不足之处。
 
  据有关机构的调查显示,中国自实行专利法以来至1998年,70%的国有大中型企业,95%以上的国有小型企业未申请过药品专利,中医药专利申请自然也不例外。
 
  同时在中国中医药发明专利中,非职务发明申请量在逐年上升,1987年占57.8%,1998年上升到84.5%,相比之下职务发明申请却在这12年间从42.2%下降到15.5%。
 
  中医药是中国特有的传统知识,需要专业人员来组织、管理和研究,而中国大部分中医药企事业单位,缺乏中医药知识产权研究和管理专业人才,加之其它原因,使得大量的历代本草著作、散在民间的秘方、验方和许多名老中医的诊治经验难以得到现有知识产权和法律保护。另外“道地药材”的掠夺性采集和假冒品的出现,也成为中医药知识产权保护的一大问题。
 
  目前中医药产品的知识产权保护的研究始终处于民间散发的状态,难以形成更广的共识和对国家有关政策的制订发挥更大的参考作用,也缺乏为中药企业提供知识产权保护的有力参考。
 
  另外在有一定知识产权保护法规制约的情况下,实际仍然存在着有法不依的问题,法制观念淡薄。如蛇胆川贝液是由广州潘高寿药业股份有限公司首制,接着有20余家药厂先后仿制。这不仅导致同一种产品重复生产和恶性竞争,而且也极大地挫伤了中药科技开发人员的积极性。
 
  不解决这些问题,中医药产品在进入国内国际市场的同时就将难以保护自身权益,也将进一步导致中药生产程序的混乱与无序;另外我国中药知识财富还可能流失,成为他国的知识产权。
 
  三、加强中医药知识产权保护的主要对策
 
  1、强化知识产权保护意识:
 
  针对当前中药行业实际情况,以及所面临的中药现代化、国际化的强劲走势,首先要提高全行业的知识产权保护意识,使人们充分认识到知识产权作为无形资产和竞争武器的重要价值及其在开拓、占领国内外市场,保护竞争优势和发展后劲的积极作用,使企事业单位从科研、经营策略和发展战略的高度上重视知识产权保护问题。
 
  2、明确中医药知识产权保护具体范围与内涵:
 
  根据中医药开发中常用技术的特点,中医药的知识产权保护范围至少应包括以下内容:
 
  (1)处方与配方:包括中成药处方、单味药处方、单体药物处方、复方组分处方和单味药组分处方。
 
  (2)中药材生产:包括中药资源的分布及蕴藏、中药栽培(养殖)生产技术、中药材包装仓储技术、品质鉴定及新的药用部位、新的用途等。
 
  (3)中药炮制技术:包括传统炮制方法、新型饮片及保鲜技术。
 
  (4)中药制药工程技术:包括工艺技术、制药机械设备、制剂辅料、自动化技术、药渣的综合利用及污染处理技术等。
 
  (5)中药质量控制与保障技术:包括标准品、检测方法、检测仪器及试剂等。
 
  (6)中医药基础研究:包括与病、证、症相对应的实验动物模型研究、中药作用原理研究、复方配伍规律研究、药性理论研究及活性成分研究等。
 
  3、开展中医药知识产权保护理论研究:
 
  (1)首先应加强中医药国际化的专利战略研究。组织力量对西方国家、世贸组织成员国及与我国建立多边贸易关系的国家进行专利文献方面的调查研究,系统分析其专利体系的法律状态和技术状态,提出我国中药及天然药物研究开发的主攻方向和重点发展领域。
 
  (2)开展中药领域专利战略研究,针对中药自身发展需要,结合中药行业整体发展目标,确定相关的发展战略,保持中药优势地位。
 
  (3)要研究和运用国际知识产权法规的方法。在国际合作和开拓国际市场中,引导科研机构和企业主动的利用国外机构或其在中国代理机构获取专利、商标、版权等最新信息和动向,扩大申请、注册国际专利、商标等,为培育国际名牌产品和商标创造条件,使自己在国际市场竞争中保持优势。
 
  4、健全有关法规、机构,积极培养人才。
 
  (1)对我国现行的《专利法》、《商标法》、《著作权法》等知识产权法规进行修订和完善,以尽快建立一个与国际规则接轨的、公平竞争的法律环境。在此过程中,应特别注意多学科、多部门的合作,尤其应邀请中医药专家参与其中,使能够体现我国技术优势的中药领域的知识产权得到充分有效的保护。
 
  (2)筹建中医药知识产权保护组织,建立国家级、省级及行业内部的中医药知识产权保护组织;一方面可以为国家有关部门提供建设性意见,同时也可以依靠集体和社会的力量,共同创造一个有利于中医药知识产权保护的社会大环境。
 
  (3)人才培养
 
  当前了解、从事中医药知识产权保护工作的人才缺乏。为普及中医药知识产权保护内容,宜在普通中医药院校开设知识产权课程,使学生较早受到知识产权的普及教育,初步树立知识产权意识。同时对于中医药行业的从业人员,也要开展知识产权的宣传和学习,以提高全行业知识产权意识。并重点培养一部分专门人才,使之通晓中医药的知识产权保护,以利于中药开发、产品宣传、专利申请等工作的开展。